阿斯利康与默沙东近日联合宣布,中国国家药品监督管理局已正式批准其PARP抑制剂利普卓(通用名为奥拉帕利)用于BRCA突变晚期卵巢癌患者的一线维持治疗,奥拉帕利也成为中国首个获批用于卵巢癌一线维持疗法的PARP抑制剂。
研究结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利作为一线维持治疗,将接受含铂化疗后达到完全或部分缓解的BRCA突变晚期卵巢癌患者的疾病进展或死亡风险降低了70%。复旦大学附属肿瘤医院妇瘤科主任吴小华教授表示,在妇科恶性肿瘤中,卵巢癌发病率仅次于宫颈癌和子宫内膜癌,但5年生存率最低,仅为39%,3年复发率最高,达到70%。由于缺乏有效的筛查手段,超过七成中国患者在确诊时已为晚期。过去30年中,卵巢癌的治疗方案以手术和化疗为主,一直缺乏新的突破。事实上,除了传统治疗方案,维持疗法是晚期卵巢癌治疗中控制疾病进展的重要手段。奥拉帕利获批一线维持治疗,将从治疗的初始干预阶段指导患者的个体化精准用药,有望长期缓解疾病进展进程。
奥拉帕利已于2019年11月28日被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》。
张 敏